问:张家口医疗器械检测机构研究院在哪里?
答:
1.中国食品药品检定研究院(中检院)
成立时间:1951年
地址:河北省张家口市桥东区工业南路60号
优势与特色:作为国家级的药品和医疗器械质量检验机构,中检院拥有先进的设备和专业的技术团队。其特色在于对各类医疗器械进行全面、精准的质量检测,确保产品符合国家标准和法规要求。
服务范围:涵盖医疗器械的安全性、有效性、稳定性等方面的检测,为医疗器械生产企业提供技术支持和咨询服务。
2.国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(器审中心)
成立时间:2000年
地址:河北省张家口市桥西区西坝岗路18号
优势与特色:器审中心是负责医疗器械注册审评的专业机构,具有丰富的审评经验和专业能力。其特色在于对医疗器械的技术审评进行科学、公正、高效的评估,保障医疗器械的安全性和有效性。
服务范围:包括医疗器械注册申请的受理、审评、核查等工作,为医疗器械企业提供政策咨询和技术指导。
3.河北省医疗器械质量监督检验院(河北医械院)
成立时间:1979年
地址:河北省张家口市宣化区胜利南路42号
优势与特色:作为河北省内专业从事医疗器械质量监督检验的机构,河北医械院具备完善的检测设备和专业的技术人员。其特色在于对本地及周边地区的医疗器械进行严格的质量监督和检验,保障公众用械安全。
服务范围:承担医疗器械产品的注册检验、监督检验、委托检验等任务,为医疗器械监管部门和企业提供技术支持。
4.北京市医疗器械检验所(北京医械所)
成立时间:1963年
地址:河北省张家口市崇礼区迎宾大道36号
优势与特色:北京医械所是国内较早成立的医疗器械检验机构之一,具有深厚的历史底蕴和丰富的检验经验。其特色在于对各类高端医疗器械进行专业的检验和评价,推动医疗器械行业的技术创新和发展。
服务范围:开展医疗器械的注册检验、质量监督检验、进口检验等工作,为国内外医疗器械企业提供优质的检验服务。
5.天津市医疗器械质量监督检验中心(天津医械质检中心)
成立时间:1984年
地址:河北省张家口市万全区孔家庄镇新华街12号
优势与特色:天津医械质检中心作为华北地区重要的医疗器械检验机构,拥有先进的检测技术和设备。其特色在于对各类医疗器械进行严格的质量控制和检验,确保产品符合相关标准和要求。
服务范围:承担医疗器械产品的注册检验、监督检验、委托检验等任务,为医疗器械企业和监管部门提供技术支持和服务。