常州医疗器械检测报告在哪办理（附最新检测机构）

一、常州安测检验服务有限公司

1. 注册时间为2025年07月09日。

2. 机构地址位于常州市金坛区薛埠镇公园路8-27号。

3. 机构负责人为张敏。

二、常州瑞测检验技术有限公司

1. 注册时间为2022年03月28日。

2. 机构地址位于常州市新北区西夏墅镇丽江路2号。

3. 机构负责人为李强。

三、思路迪（江苏）医学检验有限公司

1. 注册时间为2021年07月27日。

2. 机构地址位于常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园。

3. 机构负责人为陈涛。

四、常州国药医学检验所有限公司

1. 注册时间为2016年12月23日。

2. 机构地址位于常州西太湖科技产业园长扬路9号B3楼。

3. 机构负责人为周华。

五、常州杰傲医学检验所有限公司

1. 注册时间为2014年09月11日。

2. 机构地址位于常州市武进区常武中路18号常州科教城天润科技大厦。

3. 机构负责人为刘杰。

一、医疗器械检测项目

医疗器械检测项目核心覆盖物理性能、生物相容性及电气安全三类。物理性能检测含尺寸精度、强度硬度、密封性等，按对应医疗器械国标执行。生物相容性检测重点查细胞毒性、致敏性，适配与人体接触类器械需求。电气安全检测涵盖绝缘电阻、漏电流，符合医用电子器械安全要求。检测范围包括医用光学器具、体外诊断试剂、医用电子设备等，全面适配企业产品注册、出厂放行及监管核查需求。

二、医疗器械检测费用

医疗器械检测费用按产品类型、检测项目计费。常规一类器械检测费用800至3000元，二类器械单项检测500至2000元，三类高风险器械全项检测10000至50000元。生物相容性检测每项2000至5000元，电气安全检测每项800至1500元。批量检测10批次以上可享10%至20%优惠，上门采样费按距离收取300至800元，加急报告费用额外增收30%，明细在委托协议中明确。

三、医疗器械检测流程

客户先提供产品图纸、技术规格书及生产工艺文件，确定检测范围和标准。检测机构核对资料后，抽取代表性样品，按国标布置检测方案。现场完成物理性能、电气安全等项目测试，生物相容性等项目送实验室培养分析。常规项目7至15个工作日出结果，复杂项目延长至20至30个工作日。检测完成后出具带CMA、CNAS标识的报告，可直接用于产品注册、生产许可及市场准入。