长春医疗器械检测报告在哪办理（附最新检测机构）

一、吉林省医疗器械检验研究院

1. 注册时间为事业单位，开办登记日期不详

2. 机构地址在长春市辖区内（具体办公地址可咨询官方）

3. 机构负责人为纪义波

二、长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

1. 注册时间为1999年11月24日

2. 机构地址在长春市经济开发区昆山路733号

3. 机构负责人为企业法定代表人（公开信息默认登记人）

三、华润（吉林）医学检验有限公司

1. 注册时间为2022年11月23日

2. 机构地址在长春市高新开发区超群街以西越达路以南高新越达园区内

3. 机构负责人为企业登记法定代表人

四、吉林克奥德医学检验有限公司

1. 注册时间为2022年9月26日

2. 机构地址在长春市汽车开发区东至丙四十二街（注册地址）

3. 机构负责人为企业法定代表人

五、长春艺夫医学检验有限公司

1. 注册时间为2022年8月15日

2. 机构地址在长春净月开发区擎天树街与杜鹃路交汇的厂房区域内

3. 机构负责人为企业法定代表人

一、医疗器械检测项目

医疗器械检测项目覆盖一类、二类、三类器械全品类，严格遵循GB 9969.1、YY/T系列标准执行。检测含物理性能检测，查器械尺寸、硬度、强度及使用寿命等指标。生物相容性检测包括细胞毒性、致敏性、刺激性等项目。无菌医疗器械需检测无菌性、细菌内毒素含量。还涵盖电气安全检测，针对医用电子仪器的漏电、绝缘性能等。同时核查医疗器械标识、包装完整性及运输稳定性，全面保障器械安全性，满足企业注册、生产及市场准入需求。

二、医疗器械检测费用

医疗器械检测费用按器械类别、检测项目数量计算。一类器械常规检测费用在500至1500元，涵盖基础性能检测。二类器械检测费用1500至5000元，含生物相容性等核心项目。三类器械全项检测费用8000至20000元，涉及无菌、电气安全等复杂项目。专项检测单独核算，无菌检测费用800至1200元，生物相容性检测每项1000至3000元。批量检测10批次以上可享10%至15%优惠，费用包含样品分析、数据处理及报告编制，无额外收费，检测前明确费用明细。

三、医疗器械检测流程

医疗器械检测流程第一步是企业提交委托需求，提供器械样品、产品说明书及生产工艺说明。第二步是样品接收，核查样品数量、状态并登记备案。第三步是检测实施，按标准流程开展物理、生物、无菌等项目检测，记录原始数据。第四步是数据审核，复核检测结果确保准确无误。第五步是出具报告，检测完成后7至15个工作日内出具带CMA、CNAS标志的报告。检测不合格可整改后复检，复检费用按实际检测项目核算。