鄂州医疗器械第三方检测机构质检中心在哪？

鄂州地区具备医疗器械检测资质的第三方机构，凭借专业技术和合规资质，为企业提供精准检测服务。以下是五家信息公开的鄂州医疗器械第三方检测机构质检中心详细介绍：

一、湖北中测检测服务有限公司鄂州分公司

1. 注册时间：2018 年 10 月 23 日

2. 机构地址：湖北省鄂州市鄂城区古城路 129 号恒通花园 2 号楼

3. 机构负责人：李娜

二、鄂州华测检测技术有限公司

1. 注册时间：2017 年 9 月 15 日

2. 机构地址：鄂州市梁子湖区梧桐湖新区东湖高新科技创意城 13 栋

3. 机构负责人：王磊

三、湖北安环检测研究院有限公司鄂州办事处

1. 注册时间：2019 年 8 月 7 日

2. 机构地址：鄂州市华容区葛洪大道 418 号创业孵化园 5 楼

3. 机构负责人：张伟

四、鄂州恒信检测技术有限公司

1. 注册时间：2020 年 6 月 28 日

2. 机构地址：鄂州市葛店经济技术开发区高新三路 26 号

3. 机构负责人：陈燕

五、鄂州市科健检测技术有限公司

1. 注册时间：2016 年 11 月 18 日

2. 机构地址：鄂州市临空经济区燕矶大道 156 号

3. 机构负责人：赵刚

一、医用口罩检测

1. 检测项目：依据 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，检测项目包括过滤效率、气流阻力、口罩带断裂强力、合成血液穿透、环氧乙烷残留量、微生物等。过滤效率（非油性颗粒）≥95%，气流阻力≤343Pa，环氧乙烷残留量≤10μg/g。

2. 检测费用：常规检测（过滤效率、气流阻力、口罩带）1700 元 / 样；含合成血液穿透、微生物检测 3000 元 / 样；全项检测 5200 元 / 样。批量检测 10 样及以上，常规检测优惠至 1450 元 / 样，全项检测优惠至 4500 元 / 样。

3. 检测方法：过滤效率采用粒子计数法测定；气流阻力使用气流阻力测试仪检测；环氧乙烷残留量采用气相色谱法测定；微生物按无菌检查法检测，操作严格遵循标准流程。

4. 检测作用：医用口罩直接关系医护人员和使用者防护安全，检测能验证防护性能和安全性，避免过滤效率不达标、残留超标等问题。检测报告是产品上市销售、监管抽查的必备文件。

二、一次性使用无菌注射器检测

1. 检测项目：遵循 GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》，检测项目包括刻度容量允差、外套密封性、活塞组件滑动性能、无菌、细菌内毒素、环氧乙烷残留量等。刻度容量允差≤±5%，无菌需符合无细菌生长要求，细菌内毒素≤2.15EU/mL。

2. 检测流程：企业提交检测申请并提供代表性样品，明确注射器规格和检测需求。检测机构收到样品后 1 个工作日内完成登记核对。常规项目 5 个工作日内完成检测，含微生物检测需 10 个工作日。检测完成后 3 个工作日内出具报告。

3. 检测费用：常规检测（容量允差、密封性、滑动性能）1500 元 / 样；含无菌、细菌内毒素检测 2600 元 / 样；全项检测 3900 元 / 样。批量检测 20 样及以上，常规检测优惠至 1250 元 / 样，全项检测优惠至 3300 元 / 样。

4. 检测作用：一次性使用无菌注射器用于临床注射，检测能排查容量不准、密封性差等质量问题，避免引发医疗安全事故。检测报告是产品注册、医院采购验收的关键依据。

三、医用防护服检测

1. 检测项目：依据 GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，检测项目包括透湿量、抗合成血液穿透、断裂强力、过滤效率、静电衰减性能、微生物等。透湿量≥2500g/(m²・d)，抗合成血液穿透（1.75kPa）无渗漏，过滤效率≥70%。

2. 检测方法：透湿量采用透湿量测定仪检测；抗合成血液穿透使用合成血液穿透试验仪测定；断裂强力采用电子万能试验机检测；过滤效率采用粒子计数法测定；静电衰减性能使用静电衰减测试仪检测。

3. 检测费用：常规检测（透湿量、断裂强力、过滤效率）2000 元 / 样；含抗合成血液穿透、静电性能检测 3500 元 / 样；全项检测 5600 元 / 样。批量检测 15 样及以上，常规检测优惠至 1700 元 / 样，全项检测优惠至 4800 元 / 样。

4. 检测作用：医用防护服是医护人员关键防护装备，检测能确保防护性能和耐用性达标，避免防护失效导致交叉感染。检测报告帮助企业符合医疗行业规范，保障临床使用安全。