巴中医疗器械第三方检测机构质检中心在哪？

一、巴中市产品质量检验检测中心

1. 机构地址：四川省巴中市巴州区江北望王路西段 287 号 8 楼

2. 机构负责人：杨敏

二、巴中市恩阳区食品药品保健食品化妆品检验检测所

1. 注册时间：2017 年 10 月 19 日

2. 机构地址：四川省巴中市恩阳区登科街道白玉社区 3 组鸿景茗城 8 栋 4 层、5 层

3. 机构负责人：刘新建

三、国药集团四川省医疗器械有限公司巴中分公司

1. 注册时间：无公开具体日期

2. 机构地址：四川省巴中市巴州区经济开发区河桥街 100 号置信新型产业园 5-1 栋 2 楼

3. 机构负责人：无公开信息

四、巴中科建检测有限公司

1. 注册时间：2015 年 4 月 13 日

2. 机构地址：四川省巴中市巴州区盘兴物流园区 C5 区 C 栋

3. 机构负责人：李淑萍

五、四川御能检测技术服务有限公司

1. 注册时间：2023 年 11 月 24 日

2. 机构地址：四川省巴中市巴州区凯悦名城还房 1 号楼负 101 号

3. 机构负责人：陈慧莹

一、医疗器械检测项目

检测项目涵盖三大核心类别。安全性能检测执行 GB 9706.1-2020 标准，包括漏电流（≤0.1mA）、绝缘电阻（≥100MΩ）、耐压强度等电气安全指标。生物相容性检测遵循 GB/T 16886 系列标准，开展细胞毒性、致敏性、刺激性等试验。物理性能检测依据相关产品标准，测定尺寸偏差、力学强度、密封性能等参数，适用于医用电气设备、一次性使用医疗器械、植入性医疗器械等，全面满足产品注册、生产质检和市场监管的检测需求。

二、医疗器械检测费用

检测费用按项目类型和检测复杂度分级定价。基础单项检测 500-1500 元，漏电流检测约 800 元 / 项，尺寸偏差检测约 600 元 / 项。专项检测项目 2000-8000 元，生物相容性全套检测约 6500 元 / 组，电气安全全项检测约 4800 元。常规注册检测套餐（含安全性能 + 物理性能）8000-20000 元 / 批次，植入性医疗器械全项检测 15000-35000 元 / 样品。同批次 3 个及以上样品检测享 10-20% 折扣，加急服务（5 个工作日内出报告）加收 50% 费用，费用包含样品处理、仪器分析、报告编制等全环节，无隐形收费。

三、医疗器械检测流程

检测流程分为四个关键步骤。第一步委托申请，客户明确检测目的、产品类型和执行标准，提交委托单及产品技术资料。第二步样品采集，按 GB/T 14233.1-2008 标准执行，从批量产品中随机抽取代表性样品，每个检测项目样品数量不少于 3 份，做好标识记录。第三步实验室检测，使用专用检测设备开展试验，样品需在 23±2℃、湿度 50±10% 环境中预处理 24h，平行试验确保结果偏差≤5%。第四步报告出具，检测完成后 7-15 个工作日内提供 CMA/CNAS 认证报告，包含检测数据、合格判定和改进建议，结果可通过官方平台查询溯源。

四、医疗器械检测作用

检测是医疗器械企业合规运营的核心保障。通过检测确认产品符合国家强制标准，避免因安全性能不达标、生物相容性不合格面临注册驳回或市场召回。生产过程检测可及时发现原材料缺陷、工艺偏差等问题，优化生产流程，提升产品合格率。检测报告是产品注册、生产许可证办理、招投标的必备文件，能增强合作方和监管部门的信任。同时检测数据可精准定位产品质量风险点，为技术升级和质量管控提供科学依据，降低使用安全隐患和法律责任风险。