热门搜索:   黑龙江 新疆 山东 广东 吉林 云南
400 886 5719

绵阳医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?

  • 机构类型:第三方检测机构
  • 资质类型:CMA、CNAS
  • 官方主页:聚检通
  • 所在地区:绵阳
  • 浏览次数2
  • 更新日期:2025-10-31 11:33:54
绵阳医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?介绍

绵阳医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?

绵阳医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?答案涵盖当地多家具备专业资质的机构,这些机构可为企业提供合规、精准的医疗器械检测服务。以下是五家第三方检测机构的详细信息,以及相关检测服务类型的介绍,助力企业快速对接合适的检测资源。

一、四川中衡计量检测技术有限公司绵阳分公司

  1. 注册时间:2015 年 06 月 18 日

  2. 机构地址:四川省绵阳市科技城新区园艺中街 6 号华地恒通乐荟城 1 栋 8 层 2 号

  3. 机构负责人:殷华

二、绵阳新瑞检测有限公司

  1. 注册时间:2018 年 03 月 20 日

  2. 机构地址:四川省绵阳市科技城新区兴隆路创新基地 13 号楼主楼 4 楼

  3. 机构负责人:唐亮

三、四川擎天智诚检测科技有限公司

  1. 注册时间:2017 年 12 月 04 日

  2. 机构地址:四川省绵阳市涪城区跃进路北段 168 号花园星河湾三期

  3. 机构负责人:蒋滔

四、绵阳苏试广博检测技术有限公司

  1. 注册时间:2019 年 01 月 23 日

  2. 机构地址:四川省绵阳市游仙区游仙高新技术产业园科学城大道 1 号

  3. 机构负责人:刘海全

五、凯乐检测认证集团(绵阳)有限公司

  1. 注册时间:2020 年 05 月 12 日

  2. 机构地址:绵阳市科技城新区兴隆路创新基地 13 号楼主楼 4 楼

  3. 机构负责人:陈红


一、医用电子设备检测

  1. 检测项目:主要包括电气安全性能、电磁兼容性、性能指标等核心项目。电气安全检测绝缘电阻、漏电流、接地电阻等指标;电磁兼容性检测辐射发射、静电放电抗扰度等项目;性能指标根据设备类型检测精度、稳定性、响应时间等参数。

  2. 检测费用:基础检测套餐费用在 1500 元至 5000 元之间。简单医用电子设备检测费用约 1500 元,复杂设备如医用监护仪全项检测费用可达 5000 元,含电磁兼容性检测的套餐需额外增收 800 元至 1500 元。

  3. 检测作用:确保医用电子设备符合国家相关标准。通过检测可发现设备潜在安全隐患,避免使用过程中因电气故障或电磁干扰影响诊疗效果,保障医护人员和患者的人身安全,帮助企业顺利通过产品注册和市场准入审核。

  4. 检测流程:企业提交检测申请,明确设备型号和检测需求。工作人员确认执行标准后,企业按要求寄送样品。样品送达后进行实验室检测,10 至 15 个工作日内出具检测报告,加急服务可缩短至 5 至 7 个工作日。

二、无菌医疗器械检测

  1. 检测项目:核心检测项目包括无菌性、微生物限度、生物相容性、包装完整性等。无菌性检测采用薄膜过滤法筛查致病菌;微生物限度检测细菌总数、霉菌和酵母菌总数;生物相容性检测细胞毒性、致敏性等指标;包装完整性通过密封试验验证。

  2. 检测费用:常规检测套餐费用在 800 元至 3000 元之间。基础无菌检测费用约 800 元,包含生物相容性和包装完整性的全项检测费用可达 3000 元,微生物限度专项检测费用为 500 元至 800 元。

  3. 检测方法:严格遵循国家标准执行检测。无菌性检测依据 GB/T 14233.2,微生物限度检测依据 GB 15980,生物相容性检测依据 GB/T 16886 系列标准,包装完整性采用真空衰减法或染料渗透法。检测过程全程无菌操作,确保数据真实可靠。

  4. 检测作用:保障无菌医疗器械的使用安全性。通过检测可验证产品是否符合无菌要求,防止因微生物污染或包装破损导致患者感染,帮助企业把控产品质量,满足临床使用和监管要求。


分享到:
  • 微信扫一扫分享

 
相关检验项目
热门检测机构
相关检测服务
推荐检测专题
 |  网站地图  |  皖ICP备2025072080号-1