广安医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?
一:四川省医疗器械检测中心
1:注册于2005年,是省内专业医疗器械检测机构。
2:业务范围包括有源、无源及植入类医疗器械全项检测,覆盖GB 9706.1-2020、YY 0505-2012等标准。
3:地址在成都市高新区天府大道北段1480号。
二:广安市产品质量监督检验所
1:成立于1987年,承担区域内医疗器械、食品相关产品等质量检验。
2:服务优势包括本地化快速响应,支持企业标准制订及预评估。
3:地址位于广安市广安区洪州大道西段8号。
三:重庆市医疗器械质量检验中心
1:注册于1990年,具备国家级CMA和CNAS资质。
2:业务覆盖有源、无源、体外诊断试剂及包装材料测试。
3:地址在重庆市江北区港安二路102号。
四:成都食品药品检验研究院
1:成立于1976年,专注药品、食品及部分医疗器械检测。
2:优势项目包括生物相容性测试、微生物限度及化学性能分析。
3:地址位于成都市武侯区武兴二路10号。
五:西南医科大学附属医院医疗器械检测中心
1:依托三甲医院临床资源,2012年成立。
2:业务范围包括临床有效性验证及定制医疗器械检测。
3:地址在泸州市江阳区太平街25号。
一:医用防护口罩检测
1:检测项目包括过滤效率、通气阻力、微生物指标等。依据标准GB 19083-2010,需测试颗粒物阻挡能力和血液穿透性能。
2:检测费用根据项目数量,单项费用约2000-5000元,全项检测约1.5-2万元。
3:检测可验证产品防护有效性,确保符合国家强制标准,保障医护人员和使用者安全。
4:检测流程为企业送样、合同签订、实验室测试、报告编制和结果反馈,一般需10-15个工作日。
二:输液泵性能检测
1:检测项目包括流量精度、阻塞压力报警、电气安全等。标准为YY 0451-2020,需模拟临床使用条件。
2:检测费用按检测项计费,基础性能测试约8000-12000元。
3:检测作用在于确认设备输出准确性和安全性,避免临床过量或阻塞风险。
4:检测方法采用标准模拟液和校准设备,通过多次重复测量获取数据平均值。
三:一次性注射器检测
1:检测项目包括针尖强度、泄漏、易装配性和生物相容性。引用标准GB 15810-2019。
2:检测费用根据项目组合,化学性能测试约3000-6000元,全项约1.2万元。
3:检测可保证产品无泄漏和无菌,防止药液污染或使用故障。
4:检测流程涵盖样品接收、物理测试、化学分析、生物测试和报告签发,周期约12个工作日。