广元医疗器械第三方检测机构质检中心在哪？

广元医疗器械第三方检测机构质检中心服务指南

四川省广元市食品药品检验检测中心

注册时间：成立于2010年，是广元市市场监督管理局直属机构。

业务范围：涵盖医疗器械、药品、化妆品等产品的质量检测，具备CMA认证资质。

机构地址：广元市利州区利州东路二段88号。

广元市产品质量监督检验所

服务优势：提供医疗器械、电子电器、建材等产品的检测服务，检测周期短，报告权威。

优势与特色：拥有先进的检测设备，如气相色谱仪、液相色谱仪，确保数据精准。

机构地址：广元市利州区蜀门北路三段56号。

四川省医疗器械检验检测院广元分中心

注册时间：2018年设立，专注于医疗器械检测。

业务范围：涵盖医用电气设备、无菌器械、植入物等产品的全项检测。

服务优势：支持企业快速送检，提供技术咨询。

广元市计量测试研究所

业务范围：提供医疗器械计量校准服务，确保设备符合国家计量标准。

机构地址：广元市利州区南河郑州路122号。

广元市疾病预防控制中心

优势与特色：具备生物安全实验室，可开展医用防护用品微生物检测。

服务优势：检测报告全国认可，适用于产品注册申报。

一、医用电气设备安全检测

检测项目：包括漏电流测试、耐压测试、接地电阻测试等，确保设备符合GB 9706.1-2020标准。

检测作用：防止电气安全隐患，保障患者和医护人员安全。检测不合格可能导致设备召回或市场禁入。

检测流程：企业提交样品→签订合同→实验室检测→出具报告，通常需要5-7个工作日。

二、无菌医疗器械检测

检测费用：根据产品类型不同，费用在2000-8000元不等，如一次性注射器检测约3000元。

检测方法：采用微生物限度试验、无菌试验等方法，依据ISO 11737-1:2018标准执行。

检测作用：确保产品无菌，避免临床感染风险，是产品注册的必要条件。

三、医用防护口罩检测

检测项目：包括过滤效率、呼吸阻力、微生物指标等，依据YY 0469-2011标准。

检测流程：样品预处理→实验室测试→数据分析→报告审核，全程约10个工作日。

检测作用：验证口罩防护性能，确保符合医疗用途要求，助力产品上市销售。