问:安庆医疗器械第三方检测机构质检中心在哪?
答:
1. 安徽省皖西南产品质量监督检验中心
成立时间:2019年12月(前身为省级质检机构)
地址:安庆市宜秀区龙珠路118号
优势与特色:
隶属安庆市工商行政和质量技术监督管理局,副县级全额拨款事业单位,综合检测能力皖西南最强。
配备机电检测部,专注医疗器械安全性(如电气绝缘性、防护等级)及设备可靠性测试。
服务范围:
医疗器械安全性能检测、机电产品(含家用医疗设备)有害物质限量、电气安全及电磁兼容性测试。
2. 国家石油化工产品质量监督检验中心(安庆)
成立时间:2008年6月(国家质检总局批准筹建)
地址:依托皖西南质检中心(龙珠路118号)
优势与特色:
国家级质检中心,专注化工类医疗器械原材料(如医用塑料、消毒剂)的化学安全性分析。
设备涵盖气相色谱仪、原子吸收分光光度计等,符合ISO 13485医疗器械质量管理体系。
服务范围:
医疗器械原材料有害成分检测、医用化学品纯度分析、包装材料生物相容性测试。
3. 安庆市农产品质量安全检测中心
成立时间:具体成立时间未公开(省级备案事业单位)
地址:安庆市皖江大道8号南1号
优势与特色:
政府直属机构,重点检测农源性医疗器械材料(如棉纱敷料、生物提取物)。
支持“三品一标”认证,对农药残留、重金属污染检测精准度高。
服务范围:
医用生物材料残留物检测、一次性卫生用品微生物污染分析、农产品源医疗器械安全评估。
4. 安徽省石油化工产品质量监督检验中心(机电检测部)
成立时间:与皖西南质检中心同步(2019年)
地址:安庆市龙珠路118号(隶属皖西南中心)
优势与特色:
国有专项检测部门,聚焦医疗设备机电安全(如防爆性能、泄露电流)。
拥有非金属超声检测仪、电气防护等级测试设备。
服务范围:
医疗电气设备防爆检测、医用仪器绝缘性能及泄漏电流测试、防护等级(IP代码)认证。
5. 安庆市质量技术监督局建材检测部
地址:安庆市大观区市府路1-4号
优势与特色:
政府直属检测部门,擅长医用建材(如骨科植入物材料、牙科陶瓷)的物理性能测试。
设备涵盖力学试验机、建材耐久性分析仪。
服务范围:
医疗器械金属材料强度测试、人工骨骼及牙科耗材耐磨性检测、建材类医疗设备合规性评估。
6. 皖西南质检中心轻工检测部(医疗器械分支)
成立时间:2019年
地址:安庆市龙珠路118号
优势与特色:
国有轻工产品检测平台,扩展至一次性医疗耗材(如注射器、输液器)的生物安全性检测。
依据GB/T 16886系列标准进行细胞毒性测试。
服务范围:
一次性无菌医疗器械生物相容性检测、医用纺织品化学残留分析、包装材料密封性验证。