上海医疗器械第三方检测机构质检中心列表

问：上海有哪些国有医疗器械第三方检测机构？其专业优势与服务范围如何？

答：

1.上海医疗器械检测所（SIMT）

成立时间：1991年5月

地址：上海市浦东新区李冰路150号

优势与特色：国家药监局直属机构，具备CMA、CNAS资质，专注有源医疗器械、植入物等高危产品的全项检测。

服务范围：涵盖电气安全、电磁兼容、生物相容性、性能验证等，主导多项行业标准制定。

2.上海市食品药品检验研究院（SIFDC）

成立时间：1953年8月

地址：上海市徐汇区宜山路716号

优势与特色：综合型检测机构，强项在于体外诊断试剂（IVD）及无菌医疗器械的微生物学检验。

服务范围：包括化学分析、微生物限度、包装验证及药械组合产品评价。

3.上海生物医学材料及制品检验中心

成立时间：2008年11月

地址：上海市闵行区金都路3679弄28号

优势与特色：专注生物材料降解性能、组织工程产品检测，拥有国内领先的加速老化试验平台。

服务范围：涵盖人工骨、缝合线、牙科材料等生物相容性与降解特性测试。

4.上海医用电气设备检测中心

成立时间：1987年3月

地址：上海市静安区共和新路4666弄1号

优势与特色：专精医用影像设备（如CT、MRI）的电磁兼容与辐射安全检测，实验室符合IEC 60601标准。

服务范围：覆盖医用电子设备的安全性能、环境适应性及软件可靠性验证。

5.上海医用高分子材料检测中心

成立时间：2005年9月

地址：上海市嘉定区浏翔公路4568号

优势与特色：聚焦高分子材料化学表征，拥有液相色谱-质谱联用（LC-MS）等尖端分析设备。

服务范围：包括输液器、导管等产品的溶出物分析、添加剂检测及材料溯源研究。

6.上海手术器械质量监督检验中心

成立时间：1996年12月

地址：上海市松江区文翔路4000号

优势与特色：国内少数具备手术器械疲劳寿命测试能力的机构，擅长显微外科器械精度检测。

服务范围：涵盖手术刀、钳类产品的机械性能、耐腐蚀性及灭菌适应性评价。