襄阳医疗器械第三方检测机构研究院名单一览

您是否在寻找襄阳地区可靠的医疗器械检测机构？您是否对国有检测研究院的资质和服务存有疑问？选择合适的检测机构对产品质量和市场准入至关重要。本文将为您介绍襄阳地区五家国有性质的检验检测研究院，并详细解析医疗器械检测的关键信息。

一、襄阳国有检验检测研究院名单

1.湖北省医疗器械质量监督检验研究院（襄阳分院）

注册时间：2010年

业务范围：涵盖医用电气设备、无菌器械、植入物等检测

服务优势：具备CMA、CNAS资质，检测报告全国认可

2.襄阳产品质量监督检验所

业务范围：医疗器械、药品包装材料、医用耗材检测

机构地址：襄阳市高新区检测产业园

优势与特色：政府直属机构，检测周期短，费用透明

3.襄阳食品药品检验检测中心

注册时间：2005年

业务范围：药品、医疗器械、化妆品全项检测

服务优势：支持加急检测，提供技术咨询

4.湖北省医疗器械检验研究院（襄阳协作实验室）

业务范围：电磁兼容性、生物相容性、性能测试

机构地址：襄阳市樊城区检测科技园

优势与特色：国家级重点实验室，检测设备先进

5.襄阳计量测试技术研究院

注册时间：1998年

业务范围：医用计量器具、诊断设备校准与检测

服务优势：提供一站式检测与认证服务

二、医疗器械检测关键信息

1.检测项目

电气安全检测（耐压、漏电流、接地电阻）

生物相容性检测（细胞毒性、皮肤刺激、致敏试验）

性能测试（精度、稳定性、可靠性验证）

2.检测作用

确保产品符合国家标准（如GB 9706.1、YY/T 0316）

支持医疗器械注册申报

降低市场抽检不合格风险

3.检测方法

电气安全检测：依据GB 9706.1系列标准

生物相容性检测：采用ISO 10993系列方法

电磁兼容性检测：参照YY 0505标准

4.检测流程

提交检测申请并提供技术资料

签订合同并支付费用

样品送检或现场检测

出具检测报告（通常需15-30个工作日）

5.检测费用

费用因项目而异，电气安全检测约5000-10000元

生物相容性检测单项目约8000-20000元

批量检测可协商折扣

6.检测注意事项

提前确认检测机构的资质范围

确保样品符合送检要求（如数量、状态）

保留检测原始记录以备复查