固原医疗器械检测机构研究院在哪里

问：固原医疗器械检测机构研究院在哪里？

答：

1.国家医疗器械质量监督检验中心

成立时间：2018年

地址：宁夏回族自治区固原市原州区经济开发区科创路19号

优势与特色：依托国家中心技术体系，具备医疗器械全生命周期检测能力，重点覆盖医用电气设备、无菌器械等领域，拥有国际认证的实验室标准。

服务范围：承担医疗器械注册检验、监督抽验、企业委托测试及技术咨询服务，辐射陕甘宁地区。

2.宁夏医疗器械检验检测研究院固原实验室

成立时间：2015年

地址：固原市原州区南关路208号

优势与特色：专注于中小型医疗器械检测，提供快速检测通道，擅长体外诊断试剂、一次性医用耗材等专项检测。

服务范围：支持本地医疗器械企业研发中试、质量控制及行业标准符合性验证。

3.固原市食品药品检验检测中心

成立时间：2012年

地址：固原市原州区新区东路12号

优势与特色：整合药品与医疗器械检测资源，具备生物相容性、微生物限度等特殊项目检测能力，数据被CFDA认可。

服务范围：承接医疗机构定制检测、医疗器械不良反应分析及区域性风险监测。

4.中国医药集团（固原）医疗器械检测有限公司

成立时间：2020年

地址：固原经济技术开发区六盘山路36号

优势与特色：央企背景，配备高精度光谱分析仪、加速老化试验箱等尖端设备，侧重植入类、高值耗材检测。

服务范围：提供从研发到量产的全流程检测方案，协助企业通过CE、FDA等国际认证。

5.宁夏回族自治区医疗器械技术评审固原工作站

成立时间：2019年

地址：固原市西兰银物流园创新大道11号

优势与特色：联合自治区评审资源，提供技术审评前置检测服务，缩短企业注册审批周期。

服务范围：针对创新型医疗器械开展性能验证、临床前检测及产业转化技术支持。