海口医疗器械检测机构研究院名单

答：

1.海南省医疗器械检验所

成立时间：2008年

地址：海南省海口市龙华区玉沙路42号

优势与特色：作为海南唯一省级医疗器械检验机构，具备国家级资质认证，拥有先进的电磁兼容（EMC）实验室、生物安全检测平台，专注于医用电气设备、无菌器械及体外诊断试剂的检测。

服务范围：承担医疗器械注册检验、监督抽检、企业委托检测及技术咨询服务，覆盖海南省内医疗器械全生命周期监管需求。

2.中国热带农业科学院分析测试中心

成立时间：1987年

地址：海南省海口市龙华区学院路4号

优势与特色：依托热带农业科研资源，在材料成分分析、微生物检测及环境适应性试验领域技术突出，尤其在医疗器械原材料质量控制方面具有权威资质。

服务范围：提供医疗器械材料检测、包装密封性测试、化学表征分析等服务，支持热带地区医疗器械研发与质量控制。

3.海南省药品检验所医疗器械室

成立时间：1992年

地址：海南省海口市美兰区国兴大道68号

优势与特色：整合药品与医疗器械检测资源，擅长药用器械结合产品（如药物洗脱支架、预装式注射器）的专项检测，具备省级计量认证资质。

服务范围：开展医疗器械理化性能、生物相容性及灭菌工艺验证，承接进口医疗器械本地化适应性评估。

4.海南省疾病预防控制中心实验室

成立时间：2003年

地址：海南省海口市琼山区椰海大道32号

优势与特色：聚焦公共卫生领域，在消毒器械检测、防护用品（口罩、防护服）过滤效率及微生物灭活效果评估方面技术领先，获CNAS认可。

服务范围：提供医用消毒设备、卫生材料的质量检测与风险监测，参与突发公共卫生事件应急检测任务。

5.中国科学院深海科学与工程研究所分析测试部

成立时间：2011年

地址：海南省海口市秀英区长滨东四街18号

优势与特色：依托深海探测技术，在极端环境（高压、腐蚀）医疗器械可靠性测试、海洋医疗材料耐腐蚀性研究方面独具优势，拥有国际先进模拟实验设备。

服务范围：为水下医疗设备、海洋特种医疗器械提供环境适应性试验、材料寿命评估及失效分析服务。