抑菌测试检测报告办理_产品质检中心_CMA检测机构

检测内容

抑菌测试针对需完成以下全部检测项目：

抑菌圈直径测定（琼脂扩散法），定量评估样品对标准测试菌株的抑菌活性

最小抑菌浓度（MIC）测定，采用肉汤稀释法确定抑制微生物生长的最低样品浓度

最小杀菌浓度（MBC）测定，确定杀灭99.9%测试菌株所需的最低样品浓度

抑菌率计算（振荡法或吸收法），依据GB 15979-2024附录C规定，计算样品作用特定接触时间后的抑菌百分比

菌落总数减少对数值（Log reduction value），依据QB/T 2738-2023要求，记录作用不同时间点（2min、5min、10min、20min）的菌落减少量

中和剂鉴定试验，确认中和剂有效终止样品抑菌作用且对测试菌株无毒性

阳性对照与阴性对照平行试验，每批次试验设置标准对照品（如洗必泰或三氯生）及空白载体对照

试验菌株活性验证，使用新鲜传代培养的标准菌株（传代次数不超过5代）进行质控

重复性测试，同一批次内至少3个独立重复试验，计算变异系数（CV≤15%）

再现性测试，不同试验日期间（间隔≥24h）至少3次独立试验，计算相对标准偏差（RSD≤20%）

检测方法

抑菌测试依据国家及国际标准方法执行，具体检测方法如下：

A. 试验菌株选择

采用以下标准菌株（来源于中国工业微生物菌种保藏管理中心CICC或美国菌种保藏中心ATCC）：

金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）ATCC 6538

大肠杆菌（Escherichia coli）ATCC 25922

铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）ATCC 9027

白色念珠菌（Candida albicans）ATCC 10231（用于抗真菌测试）

黑曲霉（Aspergillus niger）ATCC 16404（用于抗霉菌测试）

B. 琼脂平板扩散法（抑菌圈法）

制备Mueller-Hinton琼脂培养基，pH 7.2-7.4，倾注平板厚度4mm±0.5mm

调整菌悬液浓度至0.5 McFarland标准（约1.5×10⁸ CFU/mL），稀释100倍后涂布于平板表面

在平板表面放置无菌牛津杯（内径6mm，外径8mm，高10mm）或打孔（孔径6mm）

加入样品溶液20μL-100μL至孔内，37℃恒温培养18-24h

测量抑菌圈直径（含孔直径），精确至0.1mm，每个样品测量3个不同方向取平均值

C. 振荡接触法（悬液定量法）

配置PBS缓冲液（pH 7.2）作为稀释液和对照介质

将与菌悬液按体积比1:9混合，使最终菌浓度约为1×10⁴~1×10⁵ CFU/mL

设定接触时间：30s、1min、2min、5min、10min、20min，恒温（20±1）℃振荡（100rpm）

到达每个时间点立即加入中和剂（含0.5%卵磷脂+0.5%吐温80+0.1%组氨酸的SCDLP液体培养基）终止反应

梯度稀释后倾注平板，36℃±1℃培养48h，计数菌落形成单位

D. 最小抑菌浓度（MIC）微量肉汤稀释法

在96孔板中每孔加入100μL Mueller-Hinton肉汤培养基

第一孔加入100μL原液，倍比稀释至第10孔（浓度梯度：100%、50%、25%、12.5%、6.25%、3.125%、1.5625%、0.78125%、0.3906%、0.1953%）

每孔加入10μL菌悬液（终浓度约5×10⁵ CFU/mL）

阴性对照为不含样品的肉汤+菌液，空白对照为肉汤+样品（不加菌液）

35℃±2℃培养18-24h，肉眼观察无浊度的最低浓度即为MIC

E. 仪器设备与质控要求

生物安全柜（Ⅱ级A2型，HEPA过滤效率≥99.99%）

恒温培养箱（精度±0.5℃）

高压灭菌器（121℃，15min，压力0.1MPa）

电子天平（精度0.1mg）

涡旋振荡器（转速≥2800rpm）

菌落计数器（可记录300-600个菌落/平板）

每批次试验同步进行标准菌株质控，质控菌株抑菌圈直径须在参考范围（如金黄色葡萄球菌对1μg/mL万古霉素抑菌圈直径15-17mm）内判定为有效批次

检测费用

抑菌测试检测费用构成如下：

基础检测费用（单项测试）

单一菌株抑菌圈法（3个重复）：680元/菌株

单一菌株振荡接触法（5个时间点）：950元/菌株

MIC测定（倍比稀释8个梯度）：800元/菌株

MBC测定（MIC后续转种）：500元/菌株

标准套餐费用

基础抑菌套餐（2种细菌+1种真菌，含抑菌圈法+振荡法+MIC）：2,800元

全面抑菌套餐（4种细菌+2种真菌，含全部定量方法+中和剂鉴定+重复性）：4,500元

消毒产品备案专用套餐（依据GB 15979，含5种菌+稳定性测试+三次独立批次）：6,800元

附加费用项目

每增加1种测试菌株：450元/株

每增加1个接触时间点：120元/点

样品前处理（如萃取、溶解、中和剂筛选）：300-600元/样品

稳定性加速试验（54℃保存14天）：1,200元

特殊菌种（如艰难梭菌、分枝杆菌）加收：800元/菌株

加急处理（3个工作日内出具数据）：加收50%基础费用

CMA报告盖章及存档正本：免收（已包含在套餐内）

快递邮寄（顺丰/EMS）：实收或到付

费用说明

以上费用均含6%增值税，可开具技术服务费发票。检测机构“聚检通”全国范围内设有12个CMA认证实验室，样品寄送后3-5个工作日出具检测报告。批量样品（≥5个）享受9折优惠，年度合作客户（≥10批次）享受8.5折优惠。费用支付方式支持对公转账、扫码支付及电子汇款，到账后启动检测流程。

检测报告应用

抑菌测试检测报告由具备CMA资质的“聚检通”产品质检中心出具，报告应用于以下场景：

消毒产品卫生安全评价报告备案（依据《消毒管理办法》及WS 628-2018），报告有效期2年

抗菌纺织品及鞋袜类产品上市前合规声明（依据GB/T 20944.2-2024或FZ/T 73023-2023）

湿巾、卫生湿巾及一次性卫生用品（GB 15979-2024）生产许可及日常抽检

化妆品防腐挑战测试资料（依据ISO 11930或《化妆品安全技术规范》2015版）

医疗器械表面抗菌性能评价（依据ISO 22196:2023或GB/T 16886.16）

涂料、陶瓷、塑料等抗菌材料产品质量证明（依据JC/T 897-2022或GB/T 21866-2023）

电商平台（天猫、京东、抖音等）品质认证或抗菌功效宣传资质上传

政府采购招投标项目技术评分佐证材料（提供CMA及CNAS双章）

出口欧盟或美国市场的合规文件（需增补EN 1040或ASTM E2149方法，聚检通可出具中英文对照版）

企业内部质量控制及研发配方筛选比对（报告附详细试验数据及统计分析）

消费者投诉或市场监管部门调查时的第三方仲裁依据（CMA报告具有法律效力）

申请“高新技术产品”或“专精特新”企业认定的附加技术资料