抑菌被检测报告办理_CMA检测机构_权威检测中心

抑菌被检测内容

1.抗菌有效性检测：包含抑菌率定量测定与抗菌谱验证，试验菌株需涵盖金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、大肠杆菌（8099或ATCC11229）、白色念珠菌（ATCC10231），必要时增加肺炎克雷白氏菌（ATCC4352）等特定菌株。

2.安全性检测：涵盖化学残留与生物相容性评估，化学残留需检测重金属（砷、铅、镉等）含量≤0.01%，游离甲醛含量≤75mg/kg；生物相容性需通过皮肤刺激性试验（无红斑/水肿反应）与细胞毒性试验（细胞存活率≥80%）。

3.耐久性检测：包括耐洗涤性与环境稳定性测试，耐洗涤性需按GB/T12490中AlM条件洗涤后复测抑菌率，家用抑菌被需满足50次洗涤后抑菌率≥90%；环境稳定性需经100h紫外照射后抗菌率下降≤10%，70℃/95%RH湿热老化7天后性能保留≥95%。

4.材料适用性检测：针对羽绒、纤维等不同材质，检测菌液吸收量（≤0.1mL/cm²）与表面性状适配性，确保检测方法与材质特性匹配。

抑菌被检测流程

1.委托准备：委托方需整理产品基础资料（名称、型号、材质、生产工艺、抗菌成分类型）、原材料检测报告及产品说明书，明确检测需求（如有效性、耐久性等具体项目）。

2.样品提交：按聚检通要求提供代表性样品，单批次产品需提交3份独立试样，每份重量≥50g，且需标注样品名称、批号、生产日期及取样部位。

3.受理评估：聚检通收到样品后24小时内完成核对，检查样品完整性与资料规范性，若存在缺失需通知委托方48小时内补充，同时明确检测依据（如GB/T20944系列、WS/T650—2019等）。

4.检测实施：实验室按标准流程进行样品前处理（洗涤、灭菌）、菌液制备、接种培养及结果测定，全程记录环境参数（温度37℃±2℃、湿度≥90%RH）与操作步骤。

5.结果审核：初级检测员提交数据后，由资深工程师复核菌液浓度准确性（1×10⁵~1×10⁶CFU/mL）、对照样菌落数范围（1.0×10⁴~9.0×10⁴CFU/mL）及计算误差，确保数据可靠。

6.报告出具：审核通过后5个工作日内出具CMA检测报告，包含样品信息、检测项目、标准依据、原始数据、结果判定及审核人签字，提供电子与纸质双版本。

抑菌被检测方法

1.振荡法（GB/T20944.3-2008）：适用于含不可溶抗菌成分的抑菌被，准备6个250mL三角烧瓶，各加入0.75±0.05g试样或对照样，注入5mL接种菌液振荡1min，规定时间后取1±0.1mL试液经10倍系列稀释，接种平皿培养计数，计算抑菌率。需使用恒温调速摇瓶柜、高压灭菌锅（121℃/103kPa）等设备，培养基选用大豆蛋白胨琼脂（TSA）。

2.吸收法（GB/T20944.2-2007）：适用于羽绒、纤维等多孔材质抑菌被，取试样与对照样置于30mL玻璃小瓶，移液器取0.2mL菌液接种，3个对照样立即加20mLSCDLP培养基洗脱，其余6个于37℃±2℃培养18~24h后洗脱，稀释后培养计数。需配备分光光度计（660nm）、旋涡式振荡器及二级生物安全柜。

3.悬液定量抑菌试验（WS/T650—2019）：适用于含可溶性抗菌成分的抑菌被，取5.0mL样品液置20℃±1℃水浴5min，加入0.1mL菌悬液混匀计时，作用后取1.0mL接种平皿，细菌培养48h、白色念珠菌培养72h后计数，同时设置阴阳对照。试剂需包括0.03mol/LPBS缓冲液、营养琼脂及沙氏琼脂培养基。

抑菌被检测费用

1.基础检测项目费：单菌种抑菌率检测（如金黄色葡萄球菌）800元/样品，多菌种组合（含3种常见菌株）2000元/样品；安全性检测中重金属检测1200元/样品，游离甲醛检测800元/样品。

2.附加检测项目费：耐久性检测（50次洗涤+复测）1500元/样品，环境稳定性测试2000元/样品；材料适用性专项检测1000元/样品。

3.加急服务费：常规检测周期为7-10个工作日，3-5个工作日加急需增收基础费用的50%，1-2个工作日特急需增收基础费用的100%。

4.其他费用：样品邮寄与储存费按实际发生收取（同城30元、异地80元）；检测报告加印费50元/份，英文报告翻译费300元/份。

5.费用影响因素：菌种数量每增加1种增收600元，洗涤次数每增加50次增收800元；聚检通对批量样品（10份以上）提供10%-15%的费用减免。