抑菌湿巾检测报告办理_产品质检中心_检测公司

一、抑菌湿巾检测内容

微生物指标检测

包括细菌菌落总数（≤200 CFU/g，GB 15979-2021）、真菌菌落总数（≤100 CFU/g）、致病菌（大肠菌群、金黄色葡萄球菌 ATCC 6538、铜绿假单胞菌 ATCC 9027、肺炎克雷伯菌 ATCC 4352 均不得检出），医疗级产品需加测耐药菌（如 MRSA）。

抑菌性能指标检测

针对大肠杆菌 8099、金黄色葡萄球菌 ATCC 6538、白色念珠菌 ATCC 10231 的抑菌率测定，普通卫生湿巾要求≥90%，消毒级湿巾需≥99.9%，按 WS/T 650-2019 标准判定。

理化安全指标检测

pH 值（3.5-8.5，QB/T 2738-2021）、重金属（铅、汞、砷、镉总和≤10mg/kg）、甲醛（≤150mg/kg）、荧光增白剂（不得检出），及皮肤刺激性（无原发性刺激反应）。

成分验证指标检测

有效抑菌成分含量（如氯己定、苯扎氯铵、银离子等），需符合 GB 27950-2020 限值要求，天然提取物类需验证活性成分纯度。

标签合规性核查

确认 “抑菌” 宣称与检测结果一致性，标注检测依据标准号、菌种范围及作用时间。

二、抑菌湿巾检测流程

样品接收环节

委托受理：聚检通接收委托单，明确检测项目（如抑菌率 + 微生物限量）、依据标准（GB 15979-2021 或 EN 1276）及报告用途。

样品验收：核查样品 3 个独立包装（每包≥10 片，规格≥20×15cm），确认未开封、在保质期内，收集产品说明书（含抑菌成分浓度）。

登记备案：为样品分配唯一编号，记录生产批号、生产日期、储存条件等信息，同步录入实验室系统。

实验室检测环节

前期准备：菌种活化（24h 斜面培养）、样品处理（无菌剪切为 20mm×30mm 样片）、培养基制备（营养琼脂、沙氏琼脂）。

试验实施：按选定方法（如载体抑菌试验）操作，控制温度（20±1℃）、作用时间（常规 15min）等参数。

平行对照：设置阳性对照（同质无抑菌成分样片）、阴性对照（PBS + 培养基），确保回收菌量在 1.0×10⁴-9.0×10⁴ CFU / 片。

数据审核环节

一级审核：检测员核对菌落计数结果，验证抑菌率计算公式（X=(A₀-A₁)/A₀×100%）准确性。

二级审核：工程师复核试验流程合规性，检查中和剂有效性验证记录（如硫代硫酸钠中和含氯成分）。

三级审核：技术负责人审定结果与标准符合性，确认无异常数据（如抑菌环边缘不清晰需重测）。

报告出具环节

结果汇总：按 CMA/CNAS 格式录入数据，附菌种编号、培养时间等细节。

报告签发：经授权签字人审批后，生成电子报告（24h 内发送）及纸质报告（含骑缝章）。

交付归档：邮寄纸质报告，检测原始记录留存 5 年以上。

三、抑菌湿巾检测方法

载体抑菌试验（核心方法）

适用含溶出性抑菌成分的湿巾，步骤包括：

菌悬液制备：取 24h 新鲜菌株，用 PBS 稀释至 1.0×10⁵-1.0×10⁶ CFU/mL。

样品处理：无菌剪切试验样片与对照样片（对照需灭菌），置 20±1℃水浴 5min。

接种培养：每片滴加 0.1mL 菌悬液，作用至规定时间后移入 5.0mL PBS 振荡洗脱，取 1.0mL 接种平皿，36±1℃培养（细菌 48h、真菌 72h）。

结果判定：抑菌率≥50%-90% 为有抑菌作用，≥90% 为较强抑菌作用。

悬液定量抑菌试验（辅助方法）

用于湿巾浸提液检测，取 5.0mL 样品与 0.1mL 菌悬液混合，作用后倾注培养基计数，阳性对照回收菌量需在 1.0×10⁴-9.0×10⁴ CFU/mL。

抑菌环试验（定性方法）

将直径 5mm 样片贴于涂菌平板，37±1℃培养 18-24h，测量抑菌环直径，＞7mm 判定有抑菌作用。

四、抑菌湿巾检测注意事项

样品相关注意事项

采集：需从同一批次随机抽取，避免边缘破损样品，婴儿湿巾需单独标记 “低刺激检测”。

运输：采用冷链（2-8℃）运输，避免阳光直射，运输时间不超过 48h。

储存：实验室储存温度 15-25℃，相对湿度 40%-60%，储存期不超过 72h。

试验操作注意事项

无菌控制：全程在 Ⅱ 级生物安全柜内操作，器材经 121℃压力蒸汽灭菌 20min。

仪器校准：恒温水浴箱、培养箱每周校准温度（误差 ±0.5℃），移液器每 6 个月校准一次。

中和剂验证：需通过 “中和剂 + 菌”“中和剂 + 样品 + 菌” 等 5 组试验，确保无抑菌 / 杀菌干扰。

菌种管理：标准菌株每 3 个月传代一次，保存于 - 80℃冰箱，避免变异。

数据相关注意事项

记录要求：实时填写原始记录，包括菌种编号、作用时间、菌落数等，不得涂改。

重复性要求：每项试验至少重复 3 次，结果相对偏差需≤10%，否则重新检测。

异常处理：菌落数超出计数范围时需重新稀释，抑菌率波动大时增加平行样至 5 组。

委托方注意事项

样品真实性：需提供产品真实配方，隐瞒成分导致结果偏差需重新送检。

资料提供：出口产品需额外提供目标市场标准（如欧盟 EN 1276），明确接触时间要求。

报告解读：需由聚检通工程师协助解读，避免将 “抑菌” 误读为 “杀菌”。